10.11.2019
Chủ đề: Nâng cao chất lượng công tác theo dõi và báo cáo Phản ứng có hại của thuốc (ADR) tại Bệnh viện.

Kính gửi: Các Khoa, Phòng thuộc Bệnh viện.

Nâng cao chất lượng công tác theo dõi và báo cáo Phản ứng có hại của thuốc (ADR) tại Bệnh viện.

“ Phản ứng có hại của thuốc là phản ứng độc hại, không được định trước, xuất hiện ở liều thường dùng cho người để phòng bệnh, chẩn đoán hay chữa bệnh hoặc nhằm thay đổi một chức năng sinh lý. Định nghĩa này không bao gồm các trường hợp thất bại trị liệu, quá liều, lạm dụng thuốc, không tuân thủ và sai sót trong trị liệu ”

Tại sao phải báo cáo ADR?

* Luật Dược quy định:“Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh, cán bộ, nhân viên y tế có trách nhiệm theo dõi và báo cáo cho người phụ trách cơ sở, cơ quan có thẩm quyền quản lý thuốc về các phản ứng có hại của thuốc”.

* Thử nghiệm lâm sàng với một thuốc trước khi đưa ra thị trường chỉ được tiến hành trên một số lượng bệnh nhân rất ít so với lượng bệnh nhân sẽ sử dụng thuốc đó trong thực tế. Mặt khác các thử nghiệm lâm sàng thường không đánh giá trên các đối tượng bệnh nhân đặc biệt như người già, trẻ em, phụ nữ có thai, bệnh nhân suy gan, suy thận…Điều đó cho thấy những thông tin về độ an toàn của một thuốc thu được từ các thử nghiệm lâm sàng là rất hạn chế, đặc biệt là thông tin về các phản ứng nghiêm trọng nhưng tần suất xảy ra thấp.

Do vậy, thông tin do các cán bộ y tế cung cấp về các phản ứng có hại của thuốc sẽ vô cùng hữu ích để tiếp tục đánh giá một cách toàn diện hơn về các nguy cơ tiềm ẩn của thuốc khi lưu hành trên thị trường.

* Phản ứng có hại của thuốc có thể làm:

- Tăng tỷ lệ mắc bệnh và tử vong.

- Kéo dài thời gian nằm viện.

- Ảnh hưởng đến hiệu quả điều trị, tăng chi phí điều trị.

* Một số hướng dẫn liên quan đến công tác báo cáo phản ứng có hại của thuốc.

1. Báo cáo tất cả các phản ứng có hại mà anh/chị nghi ngờ, đặc biệt khi:

- Các phản ứng liên quan tới thuốc mới

- Các phản ứng không mong muốn hoặc chưa được biết đến

- Các phản ứng nghiêm trọng

- Tương tác thuốc

- Thất bại trong điều trị

- Các vấn đề về chất lượng thuốc

- Các sai sót trong quá trình sử dụng thuốc.

2. Báo cáo được áp dụng cho các phản ứng gây ra bởi:

- Thuốc và các chế phẩm sinh học

- Vắc xin

- Các thuốc cổ truyền hoặc thuốc có nguồn gốc dược liệu

- Thực phẩm chức năng.

3. Người báo cáo có thể là: (Là người chứng kiến hoặc nắm rõ nhất về trường hợp phản ứng của bệnh nhân)

- Bác sĩ

- Dược sĩ

- Điều dưỡng/nữ hộ sinh.

4. Cách báo cáo:

- Điền thông tin vào mẫu báo cáo các mục theo qui định

- Chỉ cần điền những phần anh/chị có thông tin

- Có thể đính kèm thêm một vài trang (nếu mẫu báo cáo không đủ khoảng trống để điền thông tin hay có những xét nghiệm liên quan).

- Gửi báo cáo về Khoa Dược-CLS sớm nhất có thể

* Vai trò của nhân viên y tế:

 - Bác sĩ, điều dưỡng, nữ hộ sinh, kỹ thuật viên có vai trò quan trọng trong phát hiện, xử lý và báo cáo ADR.

 - Dược sĩ có vai trò hỗ trợ trong cung cấp thông tin y văn, thẩm định, đề xuất xử lý ADR, hoàn thiện báo cáo và gửi báo cáo ADR tới Trung tâm DI & ADR Quốc gia.

* Đề nghị các khoa, phòng:

+ Chủ động làm báo cáo ADR, kể cả khi không chắc chắn về sản phẩm đã gây ra.

+ Duy trì 05 mẫu báo cáo chưa dùng kẹp cùng sổ báo cáo ADR của khoa để sẵn sàng báo cáo nếu cần (hoặc có thể nhận mẫu báo cáo mới tại khoa Dược –CLS Bệnh viện).

+ Khai thác kỹ thông tin về tiền sử dị ứng thuốc, thức ăn, thời tiết khi khám, kê đơn thuốc, khi bệnh nhân nhập viện, nhập khoa.

   Kính đề nghị các đơn vị, cán bộ liên quan đề cao trách nhiệm theo dõi và báo cáo ADR góp phần nâng cao chất lượng khám chữa bệnh phục vụ nhân dân.

 

Số lần đọc: 549
DS. Huỳnh Thị Trúc Phương -BVDL
Tin liên quan